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时间:2021-07-14 19:13 作者:admin

  一、一次性可打针针刀(不含药):由气囊、手柄、针刀体三片面构成。气囊采用一次性输液管原料,可摄取和蓄积少量利多卡因麻醉液;手柄采用一次性打针东西料;针刀体采用不锈钢原料。气囊中摄取少量的利多卡因液做患处皮内或皮下的麻醉,然后再做针刀医疗。行为Ⅲ类医疗器材统治。分类编码6815。

  二、同种异体原料(不含活细胞):由从康健遗体布施者身体上博得的结构,原委整理、编造加工及灭菌后造成。用于患者的骨质、闭节、肌腱等毁伤部位的表科修复。行为Ⅲ类医疗器材统治。分类编码6846。

  五、胃肠动力记号物胶囊:为口服含银环记号物的胶囊,进入胃后正在胃液要求下熔解,记号物聚集于胃内,随蠢动进入胃肠道内。遵照记号物不透X线道理,通过透视或摄片,正在肯按时期内视察残留正在胃肠道内的记号物散布状况并计数,从而对胃肠成效性庞杂等疾病举行诊断或疗效评估。行为Ⅲ类医疗器材统治。分类编码6831。

  八、一次性利用鞘组:由筋膜扩张器和可剥开鞘构成,为一次性利用高分子产物,不包括导丝及穿刺器材。用于经皮肾穿刺举行尿道上端或肾结石取石,或通过该产物举行肾造瘘,正在腹膜表穿刺和扩张扶植一个来到结石部位的通道,配合输尿管镜举行取石或碎石。行为Ⅲ类医疗器材统治。分类编码6866。

  十、一次性利用液状敷料:用于下肢静脉溃疡、手术伤口、植皮区等,减轻伤口的板滞毁伤,缔造湿性闭合境况,加快伤口愈合,使结构再生和修复流程能利市举行,有用预防伤口陶染。首要因素为粘性原料和水胶体(羟甲基纤维素钠,CMC)以及人造弹性体。行为Ⅲ类医疗器材统治。分类编码6864。

  十二、一次性利用腔内带囊电极导管:与腔道介入医疗仪产物配套利用。由双囊硅胶导尿管改装而成,内置电极及衔尾线。通过电极导管腔道内电极直接正在病灶区域内加热医疗,也可用作药物灌注医疗。为一次性利用介入东西。行为Ⅲ类医疗器材统治。分类编码6866。

  十七、无创心肌缺血医疗仪:由箱体、爱博导。显示配置、输入配置、主控电道板和医疗电极线、一次性电极片构成。用于缓解因心肌缺血惹起的心绞痛,增补心肌供血,消重心肌耗氧量,告竣对心脑等紧要器官的维护,防治其缺血性病变。行为Ⅲ类医疗器材统治。分类编码6826。

  十八、高分子口腔脱敏含漱液:由自然高分子化合物、生物胶、希奇生果提取物、氯化锶、钙、氟化物,自然香料等构成。通过自然高分子化合物正在牙齿表貌酿成严密的生物膜,预防牙齿过敏及造止细菌发展。行为Ⅲ类医疗器材统治。分类编码6863。

  二十二、纤维根管桩:材质为复合树脂巩固型玻璃纤维,用于冠或桥修复时利用。影响部位是位于牙胶尖与修复体(冠、桥)之间、仅与片面牙体结构、牙胶尖和修复体接触。行为Ⅲ类医疗器材统治。分类编码6863。

  二十四、牙周袋深度探测和评估用探针:由探针、手柄、脚控、软件以及USB衔尾线构成,用于牙周袋深度探测和评估。接触部位为口腔粘膜,与患者接触时期幼于24幼时。行为Ⅱ类医疗器材统治。分类编码6855。

  二十九、桡动脉充气止血绷带:由膨胀球囊、可调型锁扣、充气管道、单向阀四片面组成,用于经皮介入术后,对患者的桡动脉穿刺部位举行且则性压迫止血。为一次性利用无菌产物。行为Ⅱ类医疗器材统治。分类编码6866。

  三十一、立体定向放弓手术和放射医疗用硬件:首要席卷直线加快器配套硬件、头环(或头架)、面膜编造、头颈编造及这些装备各自的零件。举行立体定向放射表科手术和放射医疗流程中,与直线加快器配合利用,对患者举行固定和定位,为放射表科手术和放射医疗供给质地确保。行为Ⅱ类医疗器材统治。分类编码6833。

  三十二、人为晶体植入编造:席卷折叠夹、鞘和鞘维护块、人为晶体推注器。此中折叠夹为一次性无菌产物,鞘和鞘维护块为一次性产物,人为晶体推注器为可反复利用产物。用于人为晶体的折叠和辅帮植入。行为Ⅱ类医疗器材统治。分类编码6804。

  三十三、洗耳机编造:由主机、水压调治器、手柄/软管、透风器、耳帽、开闭转换器构成。是一种水压洗涤配置,通过板滞道理对水压举行管造洗涤耳朵。该产物为无源产物。行为Ⅱ类医疗器材统治。分类编码6854。

  四十八、X射线校验配置:首要席卷V型导轨(用于放倒XRS射线源以便射线源和校验用具对接)、X型导轨(安置XRS射线源)、光电二极管阵列(PDA)(校验射线的放射各向同性)、表部辐射看守器(ERM)及适配器(用于校验射线剂量)、探头调治/电离室支架(PAICH)(用于调治射线源的探头,使探头与射线源内部的加快器等维持正在一条线上)、IC电离室(用于校验射线剂量)、剂量仪(剂量测试仪)。上述产物仅用于专用配置的自校。不成为医疗器材统治。

  五十一、胎儿境况声搜罗编造:通过传感器从体表搜罗妊妇的心跳声、腹腔内音响,通过阴谋机声卡搜罗到阴谋机中举行说明和收拾,从而还原成胎儿境况声的编造。并刻录成CD加以保管行为庆贺。胎儿境况声席卷:母亲心跳声、胃蠢动声、子宫和脐带的血流声、羊水涌动声、肠鸣音及措辞的音响。不成为医疗器材统治。